“0收入”“亏损超4亿”也能上市，这些企业是如何做到的？我公司亏损可以上市吗【前列康】

近期，智翔金泰（688443.SH）上市即破发的消息被很多业内人士关注，创新生物药企智翔金泰登陆科创板，当天以35元开盘，较发行价下跌近8%；最终报34.02元，跌超10%，总市值近125亿元。

智翔金泰在今年6月采用第五套上市标准登陆资本市场，但经营表现不容乐观

。数据显示，该公司2023年一季度实现营收近10万元，

亏损却超过2亿元。智翔金泰预计，今年上半年亏损金额将进一步增加，亏损或超4亿元。

智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，主要产品为抗体药物，目前已立项开发12个在研产品，行业发展前景广阔。其中，GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请，预计在2024年获批上市，有望填补国内市场空缺。

虽然处于亏损状态，但从其研发布局和研发力度来看，智翔金泰确是一家实打实的“真创新”企业。

当下，A股其他板块对申报企业的财务指标均做了要求，例如北交所上市公司应当连续两年实现营业收入不低于1000万元，并且保持盈利状态；创业板要求上市企业前两个会计年度的净利润应不低于1000万元，最近一年的净利润应不低于500万元。实操中，对于财务指标的要求可能更高。

而

科创板的第五套上市标准，称得上是为未盈利的研发型企业“量身定制”的一套上市标准。

目前，包括百奥泰、神州细胞在内的不少医药制造企业已经成功采用这一标准成功上市。

那么

科创板的第五套上市标准究竟是如何规定的？哪些企业可以实现“0收入”上市？

为何“0收入”也能上市

从背景出发，允许0收入、亏损企业上市的主要原因为填补国家空白，旨在鼓励具备未来发展前景的优质企业进行上市。此举有助于为那些处于关键时期的硬科技公司加速技术成果的转化及应用，为推动科技进步及社会发展提供有力支持。

众所周知，“硬科技”企业具有研发周期较长、投入较高、风险较大等特点，容易长期处于未盈利状态。在过去，受制于盈利条件限制，尚处于未盈利状态的研发型企业在A股上市融资受限。

2019年7月，科创板正式开板，与纳斯达克、港交所18A规则对标，专门为未盈利的研发型企业制定了“第五套上市标准”。

第五套标准对“最近一年营业收入”“最近三年经营活动产生的现金流量净额”“最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例”等指标均不作要求。

具体政策规定如下：

根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定，科创板上市第五套标准为：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

2022年6月，《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》明确了适用第五套上市标准的医疗器械企业取得阶段性成果的具体要求：“申请企业应当至少有一项核心技术产品已按照医疗器械相关法律法规要求完成产品检验和临床评价且结果满足要求，或已满足申报医疗器械注册的其他要求，不存在影响产品申报注册和注册上市的重大不利事项。”

显然，对于产品处在研发阶段、尚未实现商业化且长期亏损的创新生物医药企业而言，科创板“市值+研发成果”的第五套标准极具吸引力。

不过，虽然科创板上市的第五套标准放宽了对研发型企业IPO限制，但

整体来看，真正以“0收入”冲刺IPO的项目成功率并不高。

截至目前，累计已有20家创新生物医药企业通过第五套标准登陆科创板，IPO合计募资约429亿元，但其中

真正以报告期“0收入”成功登陆科创板的企业只有亚虹医药和上海谊众。

“0收入”IPO项目命途多舛

近期，无任何商业化产品的创新药企韬略生物，就因核心管线未来市场空间被重点关注，最终导致“0收入”IPO项目以撤回申报材料而宣告终结。

韬略生物的技术路线是避开现有相关主流技术药物的研发，公司产品针对的适应症大部分未有药物上市，即错位竞争。这条路线或能帮助自身加快临床进度，但同时，由于针对的

适应症群体较小，市场空间受限

。据招股书信息，苏特替尼在最快的适应症部分，能带来的国内理想销售收入峰值仅为5亿元；而TL118在国内的销售收入峰值仅为3亿元。这对关注企业未来发展前景、持续经营能力的IPO市场而言，较大可能成为桎梏。

案例详情可戳链接阅读：科创板又一“0收入”IPO企业终止！核心管线未来市场空间被重点关注

可见，科创板上市第五套标准虽然给“0收入”的企业冲刺科创板IPO提供了全新的路径，但一个不可逾越的前提条件是企业需具备“市场空间大”的特点。

事实上，监管层对于“0收入”企业IPO一直都持谨慎态度，是否具有较大的市场空间、技术优势、满足预计市值标准、未来持续盈利能力都是此类审核要点。

下面将通过具体的审核案例，为大家解析“0收入”IPO审核要点。

“0收入”IPO的审核要点

针对采取第五套标准上市的企业，在问询函答复过程中通常会被关注如下方向：

一

市场空间大

案例1：盟科药业

问题1.1（3）在中国抗菌药市场规模预计复合增长率为-1.9%的背景下，多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场预计持续增长的依据，市场规模预测是否客观、合理相关行业数据来源的权威性，是否为发行人付费、定制。

案例2：微电生理

问题4认定发行人主营业务或产品“市场空间大”的依据，说明测算过程、相关参数、数据依据。

案例3：海创药业

问题9（1）结合已上市针对相同适应症产品的销售情况、竞争格局，以及国内该产品临床阶段的管线数量和进展情况，分析发行人主要在研产品未来竞争格局；（2）结合前述问题，以及关于发行人研发管线的进展情况和商业化时间表，对主要在研产品的市场空间进行测算，说明测算的具体过程。

划重点：

回复问询时，需提供企业主要产品的市场空间计算依据，从市场结构、市场趋势和影响因素等方面进行阐述，以表明市场的广阔前景。

二

核心技术

案例1：前沿生物

问题10：请发行人说明：

（1）核心技术及专利的形成过程，关联方拥有或使用与发行人业务相关的商标、专利等知识产权的情况，是否存在对核心技术人员的依赖，是否与其他机构或研发人员存在纠纷及潜在纠纷；

（2）结合CRO的主要协议约定和实际执行情况、获得专利授权和合作开展临床试验等，说明发行人的核心技术对CRO和授权专利是否存在依赖，发行人持续经营能力是否依赖于CRO和授权专利或相关单位；CRO和授权专利事项是否存在纠纷或潜在纠纷；

（3）发行人核心技术是否存在被近年国际、国内市场上其他技术替代、淘汰的风险。

案例2：亚虹医药

问题7（2）结合合作研发成果在核心在研产品APL-1202和核心技术中的具体应用情况，进一步说明发行人的核心技术和核心在研产品是否主要依赖合作研发、发行人是否具备独立的研发能力。

划重点：

核心技术也是问询关键，监管机构重点关注公司主要产品核心技术的发展趋势及竞品竞争情况、技术来源、是否存在潜在纠纷以及核心技术的商业应用情况等。

三

市值相关问题

案例1：迪哲医药

问题18.5请发行人说明发行人本次预估市值不低于40亿元人民币的原因及合理性。

案例2：电生理

问题4（3）说明上述四家未盈利可比公司所在细分行业与发行人是否一致，其市值/研发投入作为发行人预计市值的估值指标是否合理、审慎，进一步分析发行人是否满足预计市值标准。

划重点：

在市值方面，监管机构通常会关注企业市值计算依据情况，在选取可比公司时，需要关注可比公司主营业务所处细分行业情况，是否与发行人基本一致。

四

生产经营相关资质

案例1：前沿生物

问题28（2）发行人是否具备开展生产经营所需的全部资质，相关资质取得过程是否合法合规。

案例2：金迪克

问题26根据招股说明书，发行人拥有的药品生产许可证将于2020年12月31日到期，发行人已提交证书续期申请并被受理。请发行人说明：

（1）上述生产许可证的取得时间，与发行人疫苗产品开始生产时间的匹配关系，尚未开展疫苗生产时，该等厂房是否用于其他用途，是否符合规定；

（2）续期申请的进展情况，续期是否存在实质性障碍。

划重点：

企业需要在产品认证、生产、销售等方面均存在行业性的资质要求，例如根据研发不同阶段提供如药物临床试验批件、药品生产许可证等资质证书。

总体来看，科创板第五套标准无利润和收入要求，展现了对“硬科技”企业的包容性，让更多处于研发攻坚阶段的企业有机会借助资本市场的力量得到进一步发展，对尚未盈利企业开展关键核心技术产品研发创新起到了一定的激励和扶持作用。但

企业究竟能否依据此标准上市，还需看自身市场空间、技术优势、持续经营能力等多方面因素。

前列康番茄红素

前列康

治疗尿频选前列康品牌

相关内容