赫赛汀美国卖多少钱,赫赛汀美国卖多少钱一盒
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乳腺癌“救命药”赫赛汀效果如何,副作用有哪些?
赫赛汀又名曲妥珠单抗,是一种通过基因重组技术制成的人源化单克隆抗体,也叫抗肿瘤生物分子靶向药物。赫赛汀主要用于治疗乳腺癌以及胃癌。赫赛汀用于肿瘤患者是有选择性的,一般患者需要通过基因检测,来判断是否是HER-2受体阳性,才能适合使用赫赛汀。在乳腺癌患者中,该阳性过度表达患者大约占到了25%左右;而在胃或食管结肠癌患者中过度表达的大约在20%-31%。
该药由罗氏制药研发,于1998年上市,之后2002年被批准在中国上市销售。2014年赫赛汀在美国、欧洲等地的专利期相继到期。随后全球赫赛汀的仿制药正在慢慢的增多,中国各个制药企业也在紧锣密鼓的申请赫赛汀的仿制药。
在多项临床实验中,均表明赫赛汀可以很好的延长患者的总生存期以及改善无病生存期。其中一项发表在《临床肿瘤杂志》研究表明,在有无联合使用赫赛汀抗肿瘤药物治疗时,赫赛汀组可以让乳腺癌患者的10年生存率从75%提升的84%,将近提高了十个百分点;10年间无病生存率从62%,提高到了74%。从该项研究数据看,赫赛汀联合用药,对于治疗效果是非常明显的。另外一项研究表明,HRE-2扩增的乳腺癌患者可以从使用赫赛汀中获益,最大可降低40%的复发风险,以及降低37%的死亡风险。所以在HER-2阳性患者乳腺癌术后一年,辅助赫赛汀治疗成为了一个治疗的标准方案。
但是赫赛汀在治疗肿瘤的同时,也带来了它自身的不良反应。收益与风险并存不无道理,赫赛汀说明书中明确提醒道,赫赛汀的心脏毒性、胚胎毒性以及输血反应。
心脏毒性
导致被迫停药的患者大约在3.3%,其中在治疗期间出现心功能不全的患者大约为6.6%。在联合蒽环类抗肿瘤药抗生素药物(表柔比星、多柔比星)治疗时,心脏毒性会进一步的增加。所以临床上在使用赫赛汀治疗时,要进行左心室功能的评估。
输血反应
赫赛汀会导致严重的输血反应,大多数发生在赫赛汀输送过程中。当发生过敏反应,血管性水肿,间质性肺炎时,应该停止药物的治疗。
胚胎毒性
孕妇使用赫赛汀治疗时,会导致羊水变少,造成胎儿肺发育不全,骨骼异常以及新生儿死亡。
所以在曲妥珠单抗治疗乳腺癌时,不仅要达到最好的疗效,也要尽可能的降低严重不良反应的发生。
赫赛汀什么时候降价?
据了解,今年4月,人社部曾公布了44个拟谈判药品的名单,经过与相关企业的谈判,其中36个药品谈判成功,8个药品被淘汰,成功率达到81.8%,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。
其中赫赛汀从2.45万/支降至7600支,因为涉及各省市的医保纳入谈判问题,各个省市执行的时间各不相同。据了解,广州、深圳、珠海、东莞、山东青岛、黑龙江哈尔滨以及江苏、广西等省均已先后将赫赛汀纳入了医保范围。
赫赛汀的成分为曲妥珠单抗,目前是治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,即可作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌。也可与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。有研究结果也证实,赫赛汀联合化疗能将肿瘤的复发风险降低52%,将患者的死亡风险降低33%。
它的作用原理是:以癌细胞表面的HER2分子为“靶点”,通过阻断HER2分子这个环节,从而抑制并杀死肿瘤细胞。
根据药品说明书:乳腺癌辅助治疗:在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为:8mg/kg初始负荷量后接着每3周6mg/kg维持量,静脉滴注约90分钟。共使用17剂(疗程52周)。按照谈判前的价格总共需要41.65万元,而降价后只需12.92万元。而且,考虑到进入乙类目录后,医保基金将支付70%多的费用,乳腺癌患者个人经济负担的费用明显减轻。
笔者了解,除了赫赛汀之外,还有新活素(重组人脑利钠肽)注射液(由1017元/支降至585/支)、诺和力(利拉鲁肽)注射液(由772元/支降至410/支)、诺科飞(泊沙康唑)口服液(由4905元/支降至2800/支)、美罗华(利妥昔单抗)注射液(由3489元/支降至2418/支)等。
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